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医療機器製造・販売のご案内

数多くの医療機器を生産していますが、お客様の秘密保持の為、掲載することは出来ません。

弊社では、お客様のご要望の製品をお客様の仕様に合わせて設計から製作まで行います。

「こんなものができる会社はないかなぁ?」 とお困りではありませんか?

医家向け犬猫専用自動血圧計 Pettrust 院内専用グルコース分析装置DIAVUE イオン選択式分析装置 Biolyte 2000
冠動脈バイパス手術訓練装置 神経伝導速度検査装置
神経伝導速度検査装置

医療機器開発製造のながれ

お問合せ:お電話、メール、お問合せフォームよりお気軽にお問合せください。 試作検討:製品の試作をし、評価、検討を行い必要であれば再度試作等を行います。
お打合せ:お客様のご要望・ご提案を元に製品化までの予定を練っていきます。 適合性検査:最終試作品にて医療機器の適合性検査を行います。
お見積もり:詳細な仕様を元にお見積をご提出いたします。 製造販売届出・認証・承認:PMDAまたは、第三者医療機関に届出、申請を行います。
設計・開発:打合せの内容を元に製品化に近づけてまいります。 製品化:(量産):製品を製造し納品をいたします。
 
第二種医療機器製造販売業及び医療機器製造業の許可を薬事法第12条に基づき厚生労働省より取得し平成7年から約18年もの間医療機器を開発・製造しています。


医療機器を製造販売する為には薬事法で定められた医療機器の品質管理(GQP)及び医療機器の製造販売後安全管理(GVP)に適合することが要求され、定期的な調査・査察を国から受けて適合し、その管理システムを運用・維持しています。

我社では独自に営業部を持たない為、販売を得意としていません。よって我社の技術を生かした開発及び製造が業務の主体になります。

中国にも我社と技術提携した協力工場があり、数の多い製品を製造しています。

最近では中国で医療機器を製造したいという要求から医療機器海外製造業許可を厚生労働省より得て輸入も行っています。

我社では営業部を持たない為、そのほとんどがインターネット等による問い合わせからの引き合いで開発・製造する物が多く、アイデアから、もしくはデザインから製品を1から開発して製品化しています。

多くのお客様の製品を生産している為、秘密保持には特に気を使い、納得のいただける商品を開発しています。

我社の開発した医療機器は、クラス1〜クラス2、家庭用温熱治療器、家庭用高電位治療器、電動ギブス切断機、視力計、視野計、医家向け筋電計、医家向け手術訓練機器など実績があります。

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